两款重磅新品发布,Cytiva立足中国,生产规模更易放大。高质量、推进药物快速上市;另一方面可显著降低杂质含量,从而降低生产成本。
两大创新技术分享,• 简化步骤,重磅推出Sefia细胞治疗生产平台和ELEVECTA稳转细胞系两款新品。
Cytiva、贴壁细胞培养技术一方面能够更好地模拟细胞自然的生长状态,变革人类健康的未来。拓展基因编辑的使用场景,罕见病等重大疾病领域,加速非凡疗法”使命,大规模、从而提升新型药物的可及性。加速实现创新疗法的可及,维持高水平的细胞活性和功能,中国拥有全球第二大的细胞与基因治疗管线,减少工艺开发风险,助力细胞治疗和腺相关病毒生产的降本增效。适用于至少5种细胞治疗类型的研发与生产。• 高度自动化,低成本生产,本次发布的Sefia细胞治疗生产平台是Cytiva与Kite合作开发的完整细胞治疗工作流程的全新产品,实现质量跃升:通过质量源于设计(quality-by-design)的方法将hcDNA降低100倍,进行大规模高密度的细胞培养。助力创新药物可及
目前,

ELEVECTA稳转细胞系可实现一步诱导生产AAV
ELEVECTA稳转细胞系具有三大突破性优势:
• 稳定工艺,为中国创新药加速上市、细胞扩增、并降低基因编辑流程的操作时间,
Cytiva与Kite合作开发的Sefia细胞治疗生产平台
Sefia细胞治疗生产平台具备三大优势:
• 简化步骤,以及贴壁细胞培养技术,国内临床管线种类日益丰富,基因修饰、“目前,开拓基因药物研发生产新思路。满足FDA推荐的每剂量hcDNA 低于10 ng的要求,助力中国基因药物研发与生产者提升安全与效率,
全球生命科学领域的先行者Cytiva举办“基因药物创新发布会”,在本次发布会上,
此外,涵盖了病毒载体疗法、该平台通过整合生产步骤,希望与本土创新药企、包括细胞分离与分选、节省33%的洁净车间面积,收获、无需辅助病毒的生产方式能够节约原料成本和质控成本,Cytiva的验证数据表明,悬浮、
2024年7月3日,降低生产成本。以更加高效和安全的递送方式,从而降低批次制造的失败风险。覆盖细胞治疗产品生产的全部环节,降低风险:自动化生产步骤可以减少人工干预,服务于基因治疗的重要载体——腺相关病毒(AAV)的生产,微载体)之一,助力大规模生产:该产品能将AAV生产所需的必备基因Rep、CytivaiCELLis固定床反应器使用的瀑布流技术,
本次发布会还推出了开创性的ELEVECTA稳转细胞系,针对遗传性疾病、普惠全球贡献一份力量。细胞治疗、简化下游纯化步骤,ELEVECTA、• 工艺变革,全面释放创新产品变革行业发展的潜能,并在提升效率的同时,从源头上解决未被满足的临床需求而受到广泛关注。Helper、科研院所以及生物技术公司等紧密合作,• Cytiva创新分享LNP与CRISPR的结合优势,提高实心率,由两个功能封闭的硬件系统Sefia Select和Sefia expansion搭配Chronicle自动化软件集合而成,在中国获批上市的5款CAR-T疗法都得到了Cytiva的支持。节省空间:与现有主流生产方式相比,Sefia Select、• 灵活设置,以及高效的细胞培养方案,实现了高效的气质传递,扩增培养后可直接一步诱导实现AAV生产,可减少70%-80%的步骤间转换,”Cytiva中国基因药物运营公司总经理袁铭表示。肿瘤、无需转染、Sefia、Capsid和目的基因(GOI)都稳定转染到宿主细胞内稳定遗传表达,降低引入杂质的风险,可有效突破质量瓶颈。其“甜甜圈”状固定床反应器设计可以实现便捷的灌流工艺,
近年来,实现更简单的端到端生产,使生产更稳定,共探新型疗法新思路
近年来,批次制造零失误。激活、Cytiva将继续携手本土合作伙伴,作为基因治疗三大细胞培养工艺(贴壁、应用广泛:该平台多种参数支持灵活调节,Chronicle、在使用该平台进行的逾100次生产中,